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步入式藥品穩定性試驗箱
| 品牌 | 其他品牌 | 價(jià)格區間 | 面議 |
|---|---|---|---|
| 產(chǎn)地類(lèi)別 | 國產(chǎn) | 應用領(lǐng)域 | 醫療衛生,食品,化工,生物產(chǎn)業(yè),農業(yè) |
步入式藥品穩定性試驗箱產(chǎn)品特點(diǎn)
◆長(cháng)期穩定試驗環(huán)境模擬
空氣調節方式：強制通風(fēng)內循環(huán)平衡調溫調濕
空氣循環(huán)裝置：鼓風(fēng)風(fēng)機系統
加熱方式：電加熱系統
加濕方法：電熱蒸氣加濕器
供水方式：自動(dòng)循環(huán)供水系統；使用現場(chǎng)無(wú)特殊水電要求
制冷方式：多套進(jìn)口耐熱型制冷壓縮機組（其中一套輔助）
◆集中控制&遠程監控
一臺電腦可同時(shí)連接同系列多臺設備，多可達30個(gè)儀表
使用互聯(lián)網(wǎng)可實(shí)現異地遠程調試和監控功能
◆節能靜音
低能耗設計，減少使用成本
靜音型設計，超低運行噪音
觸摸屏顯示，直觀(guān)精確，更易操作
◆三重數據記錄
微型打印機紙質(zhì)記錄，打印周期頻率可調
無(wú)紙記錄，控制器內部64M循環(huán)數據儲存，通過(guò)內置SD卡導出
包括：設定值，測量值，日期，真實(shí)時(shí)間
采集頻率可調，設置采集頻率1分鐘時(shí)可存儲10年數據
實(shí)時(shí)電腦數據記錄，通過(guò)RS485接口導出
◆標準配置
*觸摸屏控制器、*電子濕度傳感器、*Pt100溫度傳感器、進(jìn)口低功耗耐熱制冷壓縮機、環(huán)保制冷劑、自動(dòng)循環(huán)供水系統、RS485通訊系統、微型打印機、手機短信報警系統、時(shí)間累積器、移動(dòng)腳輪、中空玻璃觀(guān)察窗、測試孔。
*無(wú)紙記錄儀（選配）
日本橫河彩色觸屏控制器:具有三級權限密碼及電子簽名，符合美國FDA21CFRpart的無(wú)紙記錄要求也*美國FDA對審計追蹤及數據安全的要求。（選配）
選型參數
| 型號 | FCH-15BSD | FCH-30BSD | FCH-40BSD | FCH-XXBSD | FCH-60BL | FCH-XXBL |
| 容積* | 15M3 | 30M3 | 46M3 | 5M3-100M3 | 60M3 | 5M3-100M3 |
| 溫度范圍 | 20～65℃ | |||||
| 溫度波動(dòng)度 | ≤±0.5℃ | |||||
| 溫度偏差 | ≤±1℃ | |||||
| 濕度范圍 | 20～95%R.H | 無(wú) | ||||
| 濕度偏差 | ≤±3%R.H | 無(wú) | ||||
| 環(huán)境溫度 | +5～40℃ | |||||
| 內膽材質(zhì) | 304拉絲不銹鋼 | |||||
| 外殼材質(zhì) | 冷軋鋼板噴塑 | |||||
| 工作電源 | AC220V 50HZ | AC380V 50HZ | AC220V/380V50HZ | AC220V 50HZ | AC220V/380V 50HZ | |
| 安裝功率 | 4KW | 5KW | 6.5KW | 根據用戶(hù)容積確定 | 4.5KW | 根據用戶(hù)容積確定 |
| 載物架 | 32層（2行） | 32層（2行） | 48層（3行） | 同上 | 100層(3行) | 同上 |
| 內部尺寸（cm） 深×寬×高 | 300X250X200 | 500X300X200 | 500X400X230 | 同上 | 850X350X200 | 同上 |
| 外形尺寸（cm） 深×寬×高 | 382X266X216 | 582X316X216 | 582X416X246 | 同上 | 870X396X220 | 同上 |
| 行業(yè)標準 | 滿(mǎn)足美國FDA、GMP、GMP關(guān)于藥品穩定性試驗的相關(guān)要求 滿(mǎn)足ICH指南中Q1A對藥品穩定性試驗的相關(guān)要求 參照GB/T 10586-2006濕熱試驗箱技術(shù)條件有關(guān)要求制造 滿(mǎn)足2015年版《中國藥典》 滿(mǎn)足2015年版《中國藥典》化學(xué)藥物穩定性試驗指導原則中規定的加速試驗，長(cháng)期試驗等項目外，用戶(hù)也可按藥品穩定性試驗要求自行設置試驗條件 | |||||
| 安全保護 | 電源過(guò)載保護、壓縮機過(guò)載、獨立工作室超溫保護、加濕系統斷水保護、制冷壓縮機過(guò)載保護、手機短信報警系統、斷電和溫濕度超差短信報警，一張電話(huà)卡可管理多達15臺設備 | |||||
| 備注 | (可根據客戶(hù)現場(chǎng)實(shí)際空間定做） | |||||
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