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    藥品穩定性試驗箱

    • 簡(jiǎn)單描述
    • 藥品穩定性試驗箱系列產(chǎn)品于制藥行業(yè)進(jìn)行藥物穩定性測試,以檢查藥物或產(chǎn)品是否保證達到有效期。此系列產(chǎn)品的優(yōu)勢包括能夠保證穩定可靠的溫濕度試驗條件、在短期和長(cháng)期試驗中獲得精準的溫濕度均勻性和超長(cháng)的使用壽命。產(chǎn)品符合國家藥典及GMP、ICH等相關(guān)標準中的長(cháng)期、加速、中間試驗。

    • 更新時(shí)間:  2024-05-31
    • 廠(chǎng)商性質(zhì):  生產(chǎn)廠(chǎng)家
    • 訪(fǎng)問(wèn)量:  5566
    詳細介紹
    品牌其他品牌價(jià)格區間面議
    產(chǎn)地類(lèi)別國產(chǎn)應用領(lǐng)域醫療衛生,食品,化工,生物產(chǎn)業(yè),農業(yè)

    產(chǎn)品特點(diǎn)

     

     

    ◆進(jìn)口觸摸屏控制器

    控制器內部64M循環(huán)數據儲存,通過(guò)內置SD卡導出
    包括:設定值,測量值,日期,真實(shí)時(shí)間
    采集頻率可調,設置采集頻率1分鐘時(shí)可存儲10年數據


    ◆RS485接口

    連接電腦進(jìn)行實(shí)時(shí)電腦數據記錄
    微型打印機紙質(zhì)記錄,打印頻率可調

     

    ◆長(cháng)期穩定試驗環(huán)境模擬

    空氣調節方式:強制通風(fēng)內循環(huán)平衡調溫調濕

    空氣循環(huán)裝置:鼓風(fēng)風(fēng)機系統

    加熱方式:電加熱系統

    加濕方法:電熱蒸氣加濕器

    供水方式:自動(dòng)循環(huán)供水系統;使用現場(chǎng)無(wú)特殊水電要求

    制冷方式:多套進(jìn)口耐熱型制冷壓縮機組(其中1套輔助)

     

    ◆集中控制&遠程監控

    一臺電腦可同時(shí)連接同系列多臺設備,多可達30個(gè)儀表

    使用互聯(lián)網(wǎng)和Sims軟件可實(shí)現異地遠程調試和監控功能

     

    ◆節能靜音

    低能耗設計,減少使用成本

    靜音型設計,超低運行噪音

    觸摸屏顯示,直觀(guān)精確,更易操作

     

    ◆進(jìn)口無(wú)紙記錄儀(選配)

    獨立記錄和監測

    標準USB及SD卡接口導出電子數據

    通過(guò)專(zhuān)門(mén)軟件管理電子數據

    符合FDA 21CFR Part 11

    數據記錄頻率為15分鐘可記錄3年數據;即使停電,數據也不會(huì )丟失

     

    ◆標準配置

    日本導電溫濕度控制器、*電子濕度傳感器、*Pt100溫度傳感器、進(jìn)口低功耗耐熱制冷壓縮機、環(huán)保制冷劑、自動(dòng)循環(huán)供水系統、RS485通訊系統、微型打印機、手機短信報警系統、時(shí)間累積器、移動(dòng)腳輪、中空玻璃觀(guān)察窗、測試孔

    *無(wú)紙記錄儀(選配)

    *觸摸屏控制器(選配

    日本橫河彩色觸屏控制器:具有三級權限密碼及電子簽名,符合美國FDA21CFRpart的無(wú)紙記錄要求也*美國FDA對審計追蹤及數據安全的要求。(選配)

     

    選型參數

    型號

    FCH-150SD

    FCH-250SD

    FCH-400SD

    FCH-500SD

    FCH-800SD

    FCH-1000SD

    FCH-2000SD

    容積*

    150

    250

    400

    500

    800

    1000

    2000

    溫度范圍

    10~65℃

    溫度波動(dòng)度

    ≤±0.5℃

    溫度偏差

    ≤±1℃

    濕度范圍

    15~95%R.H

    濕度偏差

    ≤±3%R.H

    環(huán)境溫度

    +5~40℃

    內膽材質(zhì)

    鏡面304不銹鋼

    外殼材質(zhì)

    冷軋鋼板噴塑

    工作電源

    AC220V±10% 50HZ

    安裝功率

    1.2KW

    1.4KW

    2KW

    2KW

    2KW

    2.2KW

    3KW

    載物板

    2

    4

    4

    4

    4

    5

    6

    內部尺(cm)

    深×寬×高

    50X53X60

    50X53X95

    67X60X100

    62X80X100

    100X80X100

    100X100X100

    120X110X150

    外形尺(cm)

    深×寬×高

    99X69X133

    99X69X168

    116X76X173

    111X96X173

    149X96X173

    149X116X173

    169X126X210

    行業(yè)標準

    滿(mǎn)足GMP、FDA、ICH及國家藥典中相關(guān)要求

    制造執行標準(技術(shù)條件):參照GB/T 10586-2006

    安全保護

    電源過(guò)載保護、壓縮機過(guò)載、獨立工作室超溫保護、加濕系統斷水保護、制冷壓縮機過(guò)載保護、手機短信報警系統、斷電和溫濕度超差短信報警,一張電話(huà)卡可管理多達15臺設備

    備注

    滿(mǎn)足大輸液等特殊藥類(lèi)40℃,20%RH和25℃,40%RH的低濕試驗


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